生物制藥超聲波流量傳感器是制藥工藝中用于監測和控制流體(如培養基、緩沖液、藥液等)流量的核心設備,其非侵入式、高精度、低污染的特性,契合生物制藥對清潔度、無菌性和數據準確性的嚴苛要求。
一、生物制藥工藝中的應用場景:
(1) 上游工藝(培養基與補料)
培養基連續灌注:
在生物反應器中實時監測培養基流速,精準控制補料策略(如pH調節、葡萄糖流加)。
案例:抗體生產中,通過超聲波流量計反饋調節補料泵轉速,維持氨濃度穩定。
無菌流體輸送:
集成在一次性袋子或不銹鋼管道中,避免傳統電磁流量計的侵入式安裝污染風險。
(2) 下游工藝(純化與制劑)
緩沖液與洗脫液流量控制:
在層析柱操作中,精確匹配上樣、洗脫和再生階段的流速。
灌裝線流量監控:
在無菌制劑灌裝過程中,實時監測藥液流量,防止灌裝量不足或溢出。
(3) 公用系統(WFI與CSW)
純化水(WFI)流量分配:
在水處理系統中監測各支路流量,確保符合USP標準。
冷卻水循環監控:
在生物反應器溫控系統中,保障冷卻水流速穩定,避免溫度異常導致細胞死亡。
(1) 非侵入式設計
無污染風險:外夾式或管段式安裝,無需接觸流體,避免傳感器表面生物膜堆積或交叉污染。
低壓損:無阻流部件,特別適合黏稠流體(如高濃度單抗溶液)或細胞敏感型介質。
(2) 高精度與長期穩定性
溫度補償:內置NTC溫度傳感器,自動修正聲速隨溫度變化。
自診斷功能:檢測信號衰減或氣泡干擾,觸發報警并記錄故障代碼。
(3) 合規性與數據完整性
審計追蹤:支持數據日志存儲、電子簽名及時間戳,符合GMP要求。
校準便捷:通過外部校準鉗或標準流速槽驗證精度,無需中斷生產。
